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云南特医食品怎么注册

发布时间:2024-05-07        浏览次数:17        返回列表
前言:云南特医食品怎么注册。在《食品安全法》中规定,特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。CIO就为大家简单介绍以下申请要求、材料和流程等信息方便大家进行注册。大家也可以联系CIO客服了解更多资讯内容。
云南特医食品怎么注册

云南特医食品怎么注册。在《食品安全法》中规定,特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。CIO就为大家简单介绍以下申请要求、材料和流程等信息方便大家进行注册。大家也可以联系CIO客服了解更多资讯内容。


特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”)与一般的蔬菜水果米饭零食等食品不同,它经过专门的加工配制,主要是为了满足一些对营养素或者膳食的特殊需要,但有进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态的人群。目前在境内如果要生产或想要出口到我国境内的特医食品是需要进行注册管理。


一、注册材料

(一)注册申请书;

(二)产品研发报告和产品配方设计及其依据;

(三)生产工艺资料;

(四)产品标准要求;

(五)产品标签、说明书样稿;

(六)试验样品检验报告;

(七)研发、生产和检验能力证明材料;

(八)其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。


二、注册流程和时间

申请人申请→国家市场监督管理局食品审评中心审查并受理(5个工作日)→审评中心技术审评→许可决定(20个工作日)→送达注册证书和决定(10个工作日)。以上均不含、样检验、现场核查、复审等所需的时间。


注意,在申请人在提交纸质申请材料之前,应当在注册申请系统先完成电子申请程序。纸质版的申请材料应逐页或骑缝加盖申请人公章或印章。详情可咨询CIO客服。CIO合规保证组织为客户提供产品配方原料、用量、工艺、安全性等评估论证,协助撰写资料或递交申请,跟进注册申请进度,提高申请通过率。

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