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以鸿运贸易为例,分享进口药品注册项目过程

发布时间:2024-05-07        浏览次数:15        返回列表
前言:CIO合规保证组织为鸿运贸易提供进口药品注册咨询,解决进口药品注册、提供上市和流通合规支持。鸿运贸易 (国际) 集团(香港)主要经营各国药品,批发代理中西药,并经营各类进出口贸易,因市场不继拓展,有多个未在香港注册,在境外已上市的药品需要引入。
以鸿运贸易为例,分享进口药品注册项目过程

进口药品注册项目背景

一直以来,进口药品的注册申请都是一项漫长而又繁琐复杂的过程,特别是中间一环节要是出现差错,往往又得重新提交申请。进口程序复杂,耗时长,根据不同药品种类,可能需要3-4年。


CIO合规保证组织为鸿运贸易提供进口药品注册咨询,解决进口药品注册、提供上市和流通合规支持。鸿运贸易 (国际) 集团(香港)主要经营各国药品,批发代理中西药,并经营各类进出口贸易,因市场不继拓展,有多个未在香港注册,在境外已上市的药品需要引入。


进口药品注册项目过程

1、指导客户根据中国的相关法规对产品配方、生产工艺进行调整或改进,以达到申报标准 。

2、指导客户准备必需的技术性文件和证明性文件,整理撰写一套符合技术审评要求的高质量的申请资料。

3、为客户安排产品所需的项目检验。

4、协助追踪药品审评的全过程,协助客户解决注册中所遇到的各种问题,帮助客户通过注册审批。 


进口药品注册典型意义

药品从美国、欧盟、日本各地进入境内和港澳台地区,需要经过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》申请,放行办理通关手续、向口岸所在地备案等流程,消耗时间最长的环节是药品注册审评审批。作为专业的第三方医药咨询服务公司——CIO合规保证组织代理各类海外药品在中国大陆的进口注册,以及代理大陆地区各类中西药在香港地区的注册,在尽可能短的时间内,以尽可能小的投入帮助客户通过注册审批,为进口药品销售提供合规建议。如有需要办理进口药品注册项目的企业欢迎与我司联系。


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