前言:作为药品生产企业,生产操作规范化是不可或缺的。药品管理法、药品生产质量管理规范等对药企生产场所是做出一定要求的。为保障在日常生产经营中也能合规,降低被处罚的几率,不妨和CIO合规保证组织一起来看看:江苏药厂布局设计,药厂整改咨询。
作为药品生产企业,生产操作规范化是不可或缺的。药品管理法、药品生产质量管理规范等对药企生产场所是做出一定要求的。为保障在日常生产经营中也能合规,降低被处罚的几率,不妨和CIO合规保证组织一起来看看:江苏药厂布局设计,药厂整改咨询。
一、了解法律法规要求
了解和遵守相关的法律法规要求是至关重要的,不同地区有不同的药品生产标准,包括厂房面积、通风条件、设备要求、选址规划等等。务必仔细研究所在地的法规,获得必要的批准和药品生产许可证。
二、设计合理的工作区域布局
根据药品在生产中的不同环节,将工作区域划分为原料贮存区、生产加工区、包装区和成品贮存区等等,人员和物料动线要合理,这与生产效率的提高和防止交叉污染来说是非常重要的。
三、选择适合的装修材料
选择易清洁、抗菌和防火的材料,保装修材料与药品生产过程中的化学物质避免发生良反应,以免影响到产品品质和安全性。
四、注意环境条件和通风
确保装修和生产过程中的水源、环境温度、湿度和洁净度能够符合生产要求。此外,合理设计通风系统,保持空气流通,排除可能对产品产生负面影响的有害气体。
有些企业为了节省成本,找了不熟悉药厂建设要求的人进行设计,在热火朝天的施工建设后,却被监管部门认定为有漏洞不符合GMP要求,导致企业后续整改完善的成本大大增加。这时候,就体现出了找专业的合设计人员是至关重要了。
CIO合规保证组织,在近二十年的发展中,我们熟知药品GMP的要求标准,根据企业现有条件和需求进行评估,探索建设和改造厂房的合理性,大大提升了建设初期的合规性,顺利通过监管部门的检查,保障生产质量,降低改造成本。CIO合规保证组织提供化药品生产厂房、车间、仓库等设计咨询,大家可以搜索“CIO在线”或联系客服了解服务详情。