山东申请药品生产许可证D证要求

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《药品生产监督管理办法》中对药品生产许可证的分类码含义有进行了说明，其中D代表原料药生产企业。

从《药品管理法》中了解到，从事原料药生产活动的，需要申请《药品生产许可证》，而要开办药品生产企业，则需要具备下列条件：

1、符合药品行业发展规划和产业政策；

2、有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并等；

3、有与药品生产条件相适应的厂房、设施和卫生环境；

4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；

5、有保证药品质量的规章制度，符合药品生产质量管理规范要求。

另外，如果是从事疫苗生产活动的，还需要有下列条件：

1、具备适度规模和足够的产能储备；

2、具有保证生物安全的制度和设施、设备；

3、符合疾病预防、控制需要。

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