药品经营许可证需要什么条件

药品经营许可证需要什么条件

药品经营许可证是指国家食品药品监督管理局核发的，允许企业涉及药品经营的证明文件。药品经营许可证是药品生产、销售等过程中必不可少的证明，企业如想从事药品经营行业，必须要先获得药品经营许可证。那么，药品经营许可证需要哪些条件呢？

1.符合法律法规要求。药品经营企业必须在国家工商行政管理部门领取营业执照，并在工商机关注册为药品经营企业，具备独立的法人资格。

2.具备合法的场所、设施。药品摆摊经营、路边售药等无固定地址、无固定设施的经营行为，已经不被批准。药品经营企业必须在安全、卫生、便利的场所开设，配备相应的设施。

3.负责人和相关人员需持有合格执业资格证书。负责人及主要从业人员要具备合格执业资格，并须在企业内定期接受技术培训、业务培训和法律法规培训。

4.具备合法的采购、销售渠道。药品经营企业应从法定渠道采购药品，并在货品采购即时与原产地的药品监管机构确认货品的合格证明，并保留销售记录，不得销售劣质药品。

5.具备科学的管理制度。药品经营企业必须设立科学的管理制度，包括物品管理制度、销售、收收款管理制度、质量控制管理制度等。

药品经营行业涉及人的生命安全，企业获得药品经营许可证后也会接受行业监管机构的监管，企业应严格遵守国家食品药品监管规定，依法经营、规范经营，保障消费者的权益和生命安全。