前言:吉林药品经营许可证需要什么条件
药品经营许可证需要什么条件
药品经营许可证是指国家食品药品监督管理局核发的,允许企业涉及药品经营的证明文件。药品经营许可证是药品生产、销售等过程中必不可少的证明,企业如想从事药品经营行业,必须要先获得药品经营许可证。那么,药品经营许可证需要哪些条件呢?
1.符合法律法规要求。药品经营企业必须在国家工商行政管理部门领取营业执照,并在工商机关注册为药品经营企业,具备独立的法人资格。
2.具备合法的场所、设施。药品摆摊经营、路边售药等无固定地址、无固定设施的经营行为,已经不被批准。药品经营企业必须在安全、卫生、便利的场所开设,配备相应的设施。
3.负责人和相关人员需持有合格执业资格证书。负责人及主要从业人员要具备合格执业资格,并须在企业内定期接受技术培训、业务培训和法律法规培训。
4.具备合法的采购、销售渠道。药品经营企业应从法定渠道采购药品,并在货品采购即时与原产地的药品监管机构确认货品的合格证明,并保留销售记录,不得销售劣质药品。
5.具备科学的管理制度。药品经营企业必须设立科学的管理制度,包括物品管理制度、销售、收收款管理制度、质量控制管理制度等。
药品经营行业涉及人的生命安全,企业获得药品经营许可证后也会接受行业监管机构的监管,企业应严格遵守国家食品药品监管规定,依法经营、规范经营,保障消费者的权益和生命安全。