前言：东莞医疗器械经营许可证怎么申请。三类医疗器械在风险登记上高，因而管理是比较严格的。如果要经营此类器械的话需要办理医疗器械经营许可证。CIO合规保证组织提供医疗器械经营许可证申请业务，辅导企业一次性通过现场检查，快速顺利拿证。
东莞医疗器械经营许可证怎么申请。三类医疗器械在风险登记上高，因而管理是比较严格的。如果要经营此类器械的话需要办理医疗器械经营许可证。CIO合规保证组织提供医疗器械经营许可证申请业务，辅导企业一次性通过现场检查，快速顺利拿证。
开办三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门的审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
申请资料
1、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
2、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
3、经营设施、设备目录；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；
5、经营范围、经营方式说明；
6、主要负责人资料（如法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明）；
7、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；
8、其他要求的材料。咨询CIO客服了解当地申请要求。
申请流程
1、经营企业经办人携带上面这些资料，按照要求装订好，然后前往所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
2、工作人员收取资料，符合要求的予以受理，需要补正的通知修改补充，不符合要求或不属于本部门行政范围的出具不予受理通知书。
3、审查资料和组织现场检查。自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。
4、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医疗器械经营许可证申请，延续，CIO合规保证组织拥有近20年的医疗器械经验，深入了解注册许可服务，为国内许多企业提供优质服务，服务好，放心选择，价格更实惠。