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苏州开一家药店需要什么资质?

发布时间:2024-04-10        浏览次数:79        返回列表
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苏州开一家药店需要什么资质?

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想要开一家药店,除了要办理营业执照之外,还需要按规定办理《药品经营许可证》,药品经营许可证属于国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理。至于如何办理,接下来小编为大家揭晓!


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药品经营许可证办理条件


在办理之前,你首先需要知道自己是否符合申办条件,需要满足:


1、具有保证所经营药品质量的规章制度;


2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;


3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);


4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;


5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。


药品经营许可证的有效期


《药品经营许可证管理办法》第十九条


《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。


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