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天津MAH药品上市许可持有人变更评估

发布时间:2024-12-25        浏览次数:38        返回列表
前言:天津MAH药品上市许可持有人变更评估 MAH药品上市许可持有人遇到项目转让变更的时候往往会有些迷茫,不知道转让的监管要求、投资成本多少、风险变化等等。CIO项目转让变更评估由专业的技术人员协助企业完成,根据企业的情况制定合理的评估方案,验证操作的合理性。
天津MAH药品上市许可持有人变更评估

天津MAH药品上市许可持有人变更评估

MAH药品上市许可持有人遇到项目转让变更的时候往往会有些迷茫,不知道转让的监管要求、投资成本多少、风险变化等等。CIO项目转让变更评估由专业的技术人员协助企业完成,根据企业的情况制定合理的评估方案,验证操作的合理性。

为什么要做评估?

MAH药品上市许可持有人因为转让或者自身经营的需要变更一些内容,例如持有主体、生产地址等,但由于缺乏了解相关信息的专业人士而不知道变更监管的要求,需要做什么工作,师傅需要符合一些资质条件,以及投资成本多少、消耗的时间多长等等。因此,未做该项服务可能存在未能识别风险,立项有盲目性的问题;未做系统评估好比“盲人摸象”,走弯路,不能精准进行投资或找到合适的受让方,以至于浪费很多资源后项目还是毫无进展。

而作为独立的第三方机构,CIO合规保证组织以专业、独立、合规的角度评出各项风险评估。就MAH提供以下服务,了解产品的具体情况及技术标准;了解变更内容及技术要求;了解合作双方的资质;组织专家现场及非现场做可行性评估,基于所获得的数据,给出结论和建议,然后提供变更路径评估、风险预判、大致投资及周期等可行性评估报告,减少企业变更转让中的风险点,让您的投资合作更稳健,所以大家提前做好评估在一定程度上是很有必要的,大家有兴趣的话赶紧联系CIO小助手啦~

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