前言:一家药店如果需要经营销售医疗器械,很可能会涉及到医疗器械经营备案凭证或者医疗器械经营许可证的事项申请。这是因为不同分类的医疗器械产品在经营的要求上不同,第二类需进行备案,第三类则需要申请经营许可证。CIO合规保证组织提供山东药店办医疗器械经营许可证咨询,协助申请许可证,专业高效更快捷。
一家药店如果需要经营销售医疗器械,很可能会涉及到医疗器械经营备案凭证或者医疗器械经营许可证的事项申请。这是因为不同分类的医疗器械产品在经营的要求上不同,第二类需进行备案,第三类则需要申请经营许可证。CIO合规保证组织提供山东药店办医疗器械经营许可证咨询,协助申请许可证,专业高效更快捷。
接下来就为大家简单讲解一下医疗器械经营备案凭证和许可证的信息。
谁申请?
第二类医疗器械经营备案凭证:由从事第二类医疗器械经营的企业向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请备案,并提交资料。
第三列医疗器械经营许可证:由从事第三类医疗器械经营的经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请,并提交符合规定的资料。
如何申请?
首先大家可以咨询CIO客服了解当地药监部门的要求,可为您提供材料目录列表和部门参考建议。
接着,在准备好各项资料后,申请人登陆政务服务平台,找到备案或者许可证办理的事项,进入填写好相应的信息,然后提交。
然后,受理部门会初步审查申请人提交的资料,符合要求会予以受理。不符合要求或需要补正的也将告知申请人。
那么,针对一些特殊情况受理部门会组织实地核查,根据检查结果审批并制证发证。通过审查的话就可以准备领取经营凭证或者许可证了。
CIO合规保证组织与多为医疗器械领域专家合作,为客户提供医疗器械经营准入门槛、资质要求、材料收集、申请流程、申请跟进等咨询和问题解答,我们的专家熟悉医疗器械政策法规,了解药监部门的办事流程,可快速高效的协助客户取得资质条件,帮助药店尽快进入经营运作中。详情请登陆“CIO在线”或联系客服了解。