浙江医疗器械网络交易服务平台如何备案

浙江医疗器械网络交易服务平台如何备案？从《医疗器械网络销售监督管理办法》了解到，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。CIO合规保证组织提供备案凭证申请要求、材料、流程等环节咨询，代理材料递交等服务，高效快捷，详情请咨询CIO客服。

问题一、申请材料有哪些？

答：1、申请备案表。2、营业执照。3、组织机构与部门设置说明。4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议原件、复印件。5、《互联网药品信息服务资格证书》。6、质量管理制度等文件目录。7、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明等等。

问题二、备案的申请流程是怎样的？

答：1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

2、填写完申请表以及相关材料后递交到所在地省级药品监督管理部门进行备案申请。

3、由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。

问题三、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者能否参与医疗器械销售？

答：不能。仅能提供网页空间、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，是不能直接参与医疗器械销售的。

这里要注意，药监部门会在备案后的三个月内进行一次现场检查，所以大家要关注迎检的事项。如果大家担心不通过或者有其他疑问的话都可以咨询CIO合规保证组织。我们的专家顾问会为您解答检查中常见问题和解决方法，协助制定质量管理体系文件等，帮助大家提高通过率。