前言：随着目前我国药品评审机制的完善，药品制剂与药包材共同审批也引起不少人的关注。但是，药包材和药品评审在专业难度上不容小觑，如果没有这方面经验的人员负责，过程将会比较吃力，结果也可能不尽人意。
随着目前我国药品评审机制的完善，药品制剂与药包材共同审批也引起不少人的关注。但是，药包材和药品评审在专业难度上不容小觑，如果没有这方面经验的人员负责，过程将会比较吃力，结果也可能不尽人意。
为方便大家了解药包材登记事项的的操作，CIO合规保证组织推出了【原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（三）】课程，从以下几个方面帮助大家了解药包材登记的核心内容和注意事项：
1、药包材注册登记要求解析及个例分析；未在境内上市药品中使用过的药包材、已在境内外使用过，但改变给药途径的药包材等。
2、药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）重点解析；
3、高风险药包材的范围；
4、可免注册登记的产品目录，及不纳入登记和关联审评范围的药包材目录；
5、药用原辅料、药包材年度报告基本要求。
CIO合规保证组织提供药包材登记咨询，大家如果遇到在材料收集、填写规范、办理流程等方面的问题可以联系我们了解的，CIO是专业的医药合规咨询机构，具有二十年医药认证、审计、培训咨询服务经验，熟悉医药领域法律法规，专业角度协助大家通过药包材登记事项，药品评审提上日程。