前言：药用辅料登记，就选CIO合规保证组织，为客户提供国产/进口药用辅料登记事项咨询，更新和年度报告等服务，专业顾问团队为你解答。
药用辅料登记，就选CIO合规保证组织，为客户提供国产/进口药用辅料登记事项咨询，更新和年度报告等服务，专业顾问团队为你解答。
药用辅料登记是指药用辅料在国家药监局药品审评中心进行登记。除了要提交年度报告之外，如果登记的信息发生变化的话也要进行变更登记。那么，山东药用辅料登记流程是怎么样的呢？
药用辅料登记流程通常包括资料准备、申请提交、审核评估和审批等步骤。
申请企业需要按照受理部门的要求提前准备好相关的资料，再提交给评审机构进行完整性审查。评估通过后，资料符合要求的进行公示。如果要补正材料的则在期限内补正。常需资料有药用辅料登记表、辅料基本信息、生产信息、特性鉴定、质量控制、批检验报告。稳定性研究、药理毒理研究等。
CIO合规保证组织团队将根据客户的需求，提供针对性药用辅料登记咨询和指导，帮助客户提高登记的通过率，省时省力更快捷。CIO在该领域的服务包括但不限于：
1、药用辅料的分类与命名；
2、药用辅料的质量标准要求；
3、负责登记资料编写、整理及递交；
4、跟进审评进度，及时递交补充资料；
5、药用辅料登记资料变更指导；
6、年度报告资料整理制作与提交。