前言:浙江医疗器械GMP体系建设咨询。CIO合规保证组织推出“医疗器械GMP体系考核”咨询服务,为大家提供医疗器械质量管理体系考核计划和方案设计,适用于面临注册证申请、生产许可申请、现场检查/飞检等企业,详情请咨询CIO客服。
浙江医疗器械GMP体系建设咨询。CIO合规保证组织推出“医疗器械GMP体系考核”咨询服务,为大家提供医疗器械质量管理体系考核计划和方案设计,适用于面临注册证申请、生产许可申请、现场检查/飞检等企业,详情请咨询CIO客服。
医疗器械GMP体系是否完善对于企业来说影响是非常大的,您是否处于以下阶段:
1、GMP体系繁杂,缺乏有相关经验的人士不会做,无法顺利拿证。
2、基本了解质量管理体系但无法用系统化的法规语言进行展现。
3、产品质量抽查发现不合格导致产品召回或被处罚。
4、药监部门不定期飞检,企业无从应付,导致检查不通过,严重者被要求暂停营业。
5、企业员工技术能力参差不齐,无法胜任岗位职责,难以确保日常运转。
而CIO合规保证组织为医疗器械生产企业提供专业的、定制化GMP质量管理体系,更有针对性的解决企业质量管理上存在问题,让企业顺利通过质量体系考核,降低运营风险。详情请联系CIO客服了解哦,我们会尽快为您解答问题~