前言:申报医疗器械注册关键要点解析培训。医疗器械注册申报关键事项是医疗器械企业在注册产品时较为关心的内容。在注册申报中会遇到不少的问题,法律法规的更新,申请资料的变化,产品监管日益严格,如何紧跟发展变化是我们需要不断学习和实践的。
申报医疗器械注册关键要点解析培训。医疗器械注册申报关键事项是医疗器械企业在注册产品时较为关心的内容。在注册申报中会遇到不少的问题,法律法规的更新,申请资料的变化,产品监管日益严格,如何紧跟发展变化是我们需要不断学习和实践的。
CIO在线作为医疗器械领域囊括产品研发、注册、生产、经营等核心环节的合规咨询服务企业,现推出“医疗器械注册申报关注点及风险点”系列课程,邀请了医疗器械行业经验丰富,精通医疗器械产品注册认证等项目的专家进行分享,侧重于医疗器械在注册中需重点关注的内容,深入把握风险点,提高申报通过率。
医疗器械注册申报中的资料往往会涉及监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料、产品说明书和标签样稿、质量管理体系文件等,种类繁杂,内容编写需要有一定的专业能力,作为医疗器械注册人员不妨来了解下本节课程,提高注册申报技能,拓展知识。搜索“CIO在线”或联系客服快速了解课程内容。