经营企业关于医疗器械不良事件监测和再评价管理办法培训

经营企业关于医疗器械不良事件监测和再评价管理办法培训。

CIO在线推出《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》课程为医疗器械经营企业讲解该管理办法，加深大家的印象，以便于在日常工作中可以更好的合规经营。

医疗器械不良事件监测和在评价对于经营企业来说也是重要部分的。仅依靠临床试验数据并不能彻底发现问题，因而医疗器械产品监测对生产企业、经营企业、使用者而言都是重要环节，主体责任和监管责任的明确是该办法的关键要点。

医疗器械不良事件监测：指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。

医疗器械再评价：指对已注册或备案、上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

讲师从《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》条款释义和经营企业如何执行两方面进行讲解，帮助学员深入领会政策要点。通过学习该课程，相信经营企业对于如何落地执行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》条有了初步了解，大家还有什么不明白的可以咨询CIO客服哦~