作为全国药品生产加工的重要基地之一，吉林省拥有众多知名的药企和药品生产厂家。但是，在这座药品业繁荣的城市中，想要申报药品批文，首先就需要了解申报所需材料，才能顺利通过审批程序。
1. 申报所需材料
在吉林省申报药品批文，需要提供的材料主要包括以下方面：
（1）批准文件
企业需提供企业营业执照、食品经营许可证、GMP证书等相关证照。
（2）产品质量资料
此项资料是*为重要的一档材料，要提供包括物质、制剂质量指标、制剂工艺流程等内容。
（3）生产资料
如生产车间、生产设备、（厂家）质管体系文件、人员岗位、规范操作流程等。
（4）试验资料
涉及包括原料供应商及原料质量情况、制剂产品的稳定性和作用、企业自行实验检验的结果等。
（5）其他资料
以上材料的有效性和完整性由相关信息的证明材料负责，如：技术合同、委托协议、协议样品等等。
以上是申报药品批文*基本的申报资料，但是不同品种的批准资料、标准和资质近几年也有所变化，需要关注当地政策动态。
2. 申报流程
企业申报药品批文，首先必须经过“吉林省食品药品监督管理局”进行审核，再由“吉林省食品药品监督管理局”和“国家食品药品监督管理总局”进行联审和审批。流程大概分为以下几个环节：
（1）递交申请
准备完善的申请材料，就可以直接把文件递交到吉林省食品药品监督管理局，由审核员进行对材料的合规审查。
（2）初审
经过审核员的合规审查，按照资料的完整性、证明材料的真实性与有效性，来对材料进行初审。
（3）现场核查
企业申请通过初审的话，就需要进行现场核查，核查内容以生产厂家生产的相关车间、设备、人员及质检记录为主。
（4）审批
经过现场核查符合标准的药品，须进入下一阶段的审批程序。
总体来说，*新的政策要求主要集中在上述的资格近几年等细节方面，随着政策的不断完善，这一部分工作将会更加重要和复杂。
3. 总结
在吉林申报药品批文，首先要准备充分的申报材料，不同品种的药品材料与标准也不一样，因此在准备资料时应该更加关注当地食品药品监管部门的相应要求和新颁布的政策标准。遵守申报流程，逐级审批，这一过程中需要保证材料真实、完整、明确，以便在“吉林省食品药品监督管理局”和“国家食品药品监督管理总局”审批过程中顺利通过审核。