南通办理二类医疗器械经营许可证材料有哪些？

办理二类医疗器械经营许可证材料有哪些？

CIO合规保证组织，专业办理医疗器械二类经营许可证、省时、省心、高效、精通申报程序,合理安排申报流程,致力于医疗器械二类经营许可证代办，无需本人到场，如有需要请联系我们！

办理二类医疗器械经营许可证材料有哪些？医疗器械分为三个类别，二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。市面上所经营的医疗器械，医疗药物都需要有相对应的资质才可以经营，那么其中二类医疗器械该如何办理？接下来小编为大家讲解一下！

办理二类医疗器械经营许可证所需材料

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

二类医疗器械经营许可常见的问题

1、二类医疗器械许可证需要工商年报吗？

二类医疗器械许可证不需要什么工商年报。登录国家企业信什么用信息公示系统进行工商年报，是对从事经营活动的营业执照进行什么工商年报，即对营业执照从事经营活动的情况什么进行工商年报填报。二类医疗器械需要的是行政许可，不需要经营，也不需要办理工商年报。

2、类医疗器械经营许可证年审多少年？

医疗器械经营许可证有效期为五年。医疗器械经营许可证的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日需要期和有效期限等事项。到期后可申需要请更换。药品监督管理部门根据需要，应当在《药许可证品经营许可证》有效期届满前作出决定。逾期未作出决定，视为准予换证。