![国家特殊化妆品备案流程是怎样的?](http://img4.11467.com/2022/03-15/1420119590.jpg)
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特殊用途化妆品的意思是指含有药效成分的化妆品。这类产品包括育发、除臭、防晒等类型。因为这几种化妆品里面都含有一定的药物,使用时不专业,很可能会对身体造成伤害。因此国家特别重视,只要是涉及这几个类别的产品,都要经过批准和得到批号才能够生产并且销售。微谱来为大家介绍国家特殊化妆品备案流程的知识。
国家特殊化妆品备案流程
(1)国家特殊化妆品备案生产卫生条件审核:
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述和简图,生产许可证,抽样申请表。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,并等待样品封样。
4、封样完成后,就可进入检测阶段。
国家特殊化妆品备案流程
(2)国家特殊化妆品备案报批过程
1、整理并完善申报资料,递交受理中心
2、资料通过形式审核,受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、制证、发证(需时10个工作日)
(3)国家特殊用途化妆品备案所需资料:
1、国家特殊用途化妆品行政许可申请表;
2、产品名称命名依据;
3、检验报告;
4、产品安全性评估资料;
5、产品质量安全控制要求;
6、省药监局出具的审核意见;
7、功效成份及使用依据的科学文献资料。
化妆品注册备案需要什么材料?
1.注册人/备案人信息表
2.质量管理体系概述表
3.不良反应检测和评价体系概述
4.生产企业信息表
5.质量安全负责人简历
6.生产规范证明资料
7.产品配方
8.产品包装(含标签和产品说明书)
9.产品检验报告
10.产品名称信息
11.产品执行的标准(包括生产工艺简述、成品质控措施等)
12.产品质量安全控制要求
13.产品安全评估报告
14.自由销售证明(Certificate of Free Sale, CFS)
15.委托加工协议(如存在委托情况)
16.功效宣称评价
17.可能有助于行政许可或备案的其他资料
18.样品
以上就是小编为大家带来的关于国家特殊化妆品备案流程的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助,如果您想要了解更多资讯请联系CIO合规保证组织!