前言：药品品种持有人变更与GMP检查培训。在医药行业，药品GMP是非常重要的内容，如何确保企业达到法律法规要求，如何判断企业是否符合检查要求，如何让企业达到标准，成为不少企业的难题。CIO合规保证组织推出关于GMP符合性检查的视频讲解课程，为药品生产品种转让相关企业提供咨询服务。
药品品种持有人变更与GMP检查培训。在医药行业，药品GMP是非常重要的内容，如何确保企业达到法律法规要求，如何判断企业是否符合检查要求，如何让企业达到标准，成为不少企业的难题。CIO合规保证组织推出关于GMP符合性检查的视频讲解课程，为药品生产品种转让相关企业提供咨询服务。
《药品上市后变更管理办法（试行）》中指出，转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。可见，如果涉及到药品品种要转让的话，通过GMP符合性检查是影响产品能否上市销售的关键环节。而在变更后，持有人也需要承担一定的责任，如应当具备生产质量管理体系，承担药品全生命周期管理义务，确保技术要求，跟进药品情况。
而GMP符合性检查是药品部门根据药品监管法律法规对药品开展的监督检查活动，是保障药品安全、有效、质量可控的重要科学监管方法。相信有不少的生产企业都有遇到过该项检查。因而医药从业人员和企业不妨通过CIO在线的“药品生产品种转让之GMP符合性检查”课程来进行更为详细的学习了解，这样能够应对药品品种转让的GMP符合性检查，通过GMP符合性检查相关内容内容了解在迎检的时候更加了解监管部门的检查重点，以及更加专业的回答问题，增加了员工的知识范围，也提高了企业的合规意识，以达到顺利通过检查的目的。更多详情请联系CIO客服。