南京药品批发企业经营许可证到期怎么换证

药品批发企业经营许可证到期怎么换证。药品常见有生产企业、批发企业和零售企业，其中，批发企业和零售企业需要有《药品经营许可证》。药品经营许可证有效期5年，届时需要申请换证。CIO合规保证组织提供药品经营许可证换证申请指导，包括资料编写投递、自查报告梳理、质量管理制度等，协助企业进行许可证申请，提高通过率。

药品经营许可证有效期

药品经营许可证有效期为5年。有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。若未及时申请延续，那么许可证被注销则不能继续经营了。

换证要求（部分）

1、具有合法有效的《药品经营许可证》和《营业执照》。

2、药品经营企业换证应符合《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》以及GSP认证检查评定标准。

3、从事质量管理工作的人员均应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或大专(含)以上药学或医学、化学、生物等相关专业学历。

4、药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。

换证流程

1、申请和受理。申请人提交申请材料。符合申请资格，材料符合法定形式的，予以受理；不符合申请资格或材料不符合法定形式的，出具《不予受理通知书》，或要求更正材料。

2、审查。受理后，审查人员对材料进行审查，提出审查意见，组织实地核查，作出审查结论。符合审批条件的，出具《药品经营许可证》；不予通过的，出具《不予许可决定书》。

3、颁证。申请人按约定的方式到领取药品经营许可证。

CIO于2003年成立，有百余人专家团队，2000+个医药项目成功经验，目前已帮助多家药品批发企业成功领证，为企业员工进行知识培训，深刻领会药品制度精髓，助您办证更高效便捷。