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苏州医疗器械网络销售备案如何申请?

发布时间:2024-05-07        浏览次数:42        返回列表
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苏州医疗器械网络销售备案如何申请?

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从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业 。


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办理流程


网上办理流程:


1、在线申报:申请人在政务服务网在线申报; 2、申请:申请人递交申报材料; 3、受理:申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。4、符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。


窗口办理流程:


1.申请。申请人到服务窗口提出申请,提交申请材料。2.受理:申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。3、审查:对提交材料进行审查;4、符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。


办理材料


先说简单得入住到天猫、京东等平台去出售医疗器械产品,申请医疗器械网络销售备案都需要提供什么材料。


1、医疗器械网络销售信息表


2、营业执照


3、法人身份证


4、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证


自建平台申请“医疗器械网络销售备案”需要哪些材料呢


1、互联网药品信息服务资格证书


2、ICP许可证


3、非经营性互联网信息服务备案说明


入驻类网站


1、所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议。


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