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安徽医疗机构制剂许可证如何申请

发布时间:2024-05-07        浏览次数:40        返回列表
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安徽医疗机构制剂许可证如何申请

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我们的服务


1. 医疗机构制剂管理相关法规咨询


2. 医疗机构配制制剂可行性分析与评估调研


3. 提供申请资料编写大纲


4. 指导申请资料准备、编写与递交


5. 申请全流程跟踪协调,与监管部门沟通


6. 协助客户取得医疗机构制剂许可证


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受理条件


符合以下全部条件的医疗机构可以提出申请:


1、人员符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六条至第十条的要求;


2、设施设备、检验仪器符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十一条至第三十一条的要求;


3、卫生条件符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第三十九条至第四十七条的要求;


4、管理制度符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第四十八条至第五十二条的要求;


5、不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。


办理流程


1.收件(时限:5个工作日)


办理结果:向申请人出具收件凭证(含申请编号)。


2.受理(时限:0个工作日)


办理结果:1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。


3.审查(时限:7个工作日)


办理结果:提出初步意见,转入决定步骤。


4.决定(时限:3个作日)


办理结果:符合要求,予以发证。


5.制证(时限:10个工作日)


办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。


6.送达(时限:1个工作日)


办理结果:多种渠道将办事结果送达办事人。


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