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GSP认证的复审是指对已经获得GSP认证的药品经营企业进行再次审核，以确保其持续符合《药品经营质量管理规范》的要求。以下是进行GSP认证复审的一般步骤分享，希望对大家有所帮助。
准备阶段
1、企业应首先对照GSP认证的要求，进行自我检查和整改，确保所有经营环节符合规范。
2、收集和整理相关文件和记录，包括质量管理文件、操作规程、培训记录、设施设备维护记录等。
提交申请
1、向负责药品监督管理的部门提交复审申请。
2、提供必要的文件和资料，证明企业持续符合GSP认证的要求。
预审和现场检查
1、监督管理部门可能会对企业进行预审，以确定其是否准备好接受现场检查。
2、现场检查通常由监督管理部门派出的审核小组进行，他们会根据GSP认证的要求，对企业的人员、设施、设备、文件记录等进行全面检查。
问题整改
1、如果审核过程中发现不符合项，企业需要根据审核员的建议进行整改。
2、整改完成后，企业需提交整改报告和相关证据。
审核结果
1、审核小组会根据现场检查的情况，提出审核意见。
2、如果企业通过了复审，将获得新的GSP认证证书。
后续监督
即使通过了复审，企业仍需接受药品监督管理部门的后续监督，确保持续符合GSP要求。
但具体的GSP认证的复审流程和要求可能会根据国家和地区的不同而有所差异，企业应参照当地的药品监督管理规定进行操作。此外，随着法规的更新，GSP的要求也可能发生变化，企业应关注相关法律法规的动态，确保及时调整自己的质量管理体系。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可辅导医药流通企业满足GSP的相关要求，顺利取得《药品经营许可证》。游有需要办理的企业欢迎与我司联系！