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医疗器械生产许可证变更内容、流程是什么?CIO合规保证组织替你介绍

发布日期 :2024-04-10 16:00发布IP:113.66.114.86编号:12131406
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详细介绍

医疗器械生产许可证变更服务内容

1.生产许可证变更条件确认

2.申报资料准备与递交

3.企业现有资料审核及补充

4.相关部门与人员培训

5.生产现场、仓库等布置

6.现场检查前的预检查

7.现场检查后的不符合项改善

8.生产许可证进度跟踪


医疗器械生产许可证变更服务流程

项目评估、报价——签订合同、成立项目小组——指导客户组织资料——相关部门与人员培训——辅导通过现场检查——取得变更后批件


医疗器械生产许可证变更交付样本

医疗器械生产许可证办理交付样本.png

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