东莞药品医疗器械经营许可证如何申请？办理流程是怎样的？
药械企业想要同时经营和流通药品和医疗器械，需要申请《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》。2022年，多地新开办药品零售企业可以同时申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案，实现“一份资料、一次检查、一网办结”，最短办理时间为1个工作日。具体的申办流程和资料要求是什么？CIO合规保证组织提供药品经营许可证和医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案等一站式服务，一键办好经营准入资质。
一、药械企业必须具备的条件
1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度。具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
2、具有与药品经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人、质量管理机构负责人必须是执业药师，且质量负责人具有大学本科以上学历。具备与医疗器械经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。
3、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。开办药品批发企业，仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。药品零售连锁企业配送中心仓库建筑面积应不少于500平方米，与经营规模相适应。药品零售连锁企业可以将其经营范围内药品委托不超过两家省内药品批发企业承担药品配送业务。具备与医疗器械经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地药品监管部门（机构）监管的条件。开办药品零售连锁企业，总部、配送中心、所属零售门店之间的计算机管理信息系统应实时连接、能实现数据实时交换。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
5、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库（配送中心）管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。药品批发企业、药品零售连锁企业药品经营场所（即注册地址）面积应不少于100平方米。具备与医疗器械经营范围和经营规模相适应的经营场所。
二、办理流程
1、在线申报：申请人在政务服务网在线申报；
2、申请：申请人递交申报材料；
3、受理：材料符合要求，给予受理；
4、审查：对提交材料进行审查；
5、决定：对材料符合的进行备案；
6、证件制作与送达
三、CIO合规保证组织的服务内容
1、客户委托，达成合作
2、软硬件准备
3、申报资料整理、编写、递交
4、人员培训，模拟检查
5、陪同迎检，缺陷整改
6、证件交付，合同结束
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