全国服务热线: 13925117500

珠海二类和三类医疗器械经营许可证代办

发布日期 :2024-05-07 16:40发布IP:116.23.134.101编号:10287356
医疗器械经营:
代办
地区:
珠海
分 类
企业认证
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
13925117500
手机
13925117500
Email
gdgjyy@sina.com
让卖家联系我
详细介绍

珠海二类和三类医疗器械经营许可证代办。二类和三类医疗器械经营许可证如何办理?需要什么办理材料的呢?


企业想要经营医疗器械,必须要办理医疗器械经营许可证,但是这个证件办理并不简单,甚至需要花费许多时间和精力才有机会办下来的。因此大部分企业都会选择的代办机构来代为办理,特点是省心省力,二类和三类医疗器械经营许可证如何办理?需要什么办理材料的呢?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。



珠海三类医疗器械许可证注册所需材料:


1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


3、质量管理文件等;


4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;


5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


6、公司章程、股东会决议等;


7、财务人员身份证和上岗证;


8、其它相关材料。


珠海办理三类医疗器械许可证的要求:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);


2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;


3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


4、其他相关法律法规要求。


珠海办理三类医疗器械许可证的流程:


1、申请人提交申请资料到相关部门;


2、相关部门受理申请人的申请;


3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;


4、准予颁发三类医疗器械许可证。


以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给的代理机构代办,如上海旗晖就是不错的选择,此外,旗晖还能为您提供更多服务,包括60平米公司注册地址、注册地办公设备、冷库租赁、医疗器械相关法规培训等等。


CIO合规保证组织于2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个二、三类医械项目成功经验。有百余人专家团队,深入了解医疗器械全生命周期各个环节,帮助客户主动规避风险,缩短拿证周期。有长期合作的工程技术团队、检测机构、仪器购买渠道及人员资质培训渠道,帮助您从各个环节节省成本。


业务覆盖局域:北京、广州、上海、深圳、天津、霍尔果斯、成都、杭州、武汉、重庆、南京、苏州、西安、长沙、沈阳、青岛、郑州、大连、东莞、宁波、无锡、内蒙古、浙江、湖南、合肥、烟台、济南、珠海、海南、海口、昆明


我司可以为广大想在医疗器械行业创业的朋友提供:医疗器械经营备案代办、医疗器械经营许可代办、医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。


相关分类
推荐产品
信息搜索
 
广东国健医药咨询有限公司
  • 地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
  • 电话:13925117500
  • 手机:13925117500
  • 联系人:CIO客服
  • 请卖家联系我