医疗器械经营许可证怎么续期

医疗器械经营许可证怎么续期

医疗器械经营许可证怎么续期。医疗器械经营许可证的有效期一般是5年，如果到了期限是需要提前进行换证延续申请。CIO合规保证组织提供医疗器械经营许可证咨询，为大家解答在换证和续期过程中遇到的问题，提高通过率，详情请咨询CIO合规保证组织。

换证/延续申请资料：

1、《医疗器械经营许可证》申请表；

2、企业法人代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历学历或执业资格或职称证明；

3、经营范围、经营方式说明；

4、经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图；

5、房屋产权证明文件或者租赁协议；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等等。

换证/延续申请流程：

申请人带上准备好的资料，提交材料，受理部门会根据材料情况进行判断，如果是符合要求的，则予以受理，如果需要补正则会要求补正，若不符合要求的则通知申请人不予受理并出具通知书。必要时也会到企业进行实际检查。

CIO合规保证组织提供人员资质培训，拓展医疗器械经营相关法规政策知识；根据需求为企业进行现场模拟检查，在受理部门正式检查前发现问题，出具整改报告及时解决；协助企业准备申请资料，减少错误漏洞。如何大家对医疗器械经营许可证还有什么疑问的朋友们赶紧联系CIO合规保证组织吧，专业优质服务为您解决烦忧！！！