山东医疗器械生产许可证怎么申请补发

医疗器械生产许可证是作为二类和三类医疗器械生产企业需要具备的，如果没有的话就不能进行医疗器械产品生产活动。大家可能会说，不小心把该许可证遗失或受损了怎么办，CIO合规保证组织提醒您，出现这些情况应尽快到药品监督管理局进行许可证的补发申请。那么山东医疗器械生产许可证怎么申请补发呢？

目前来说，在境内医疗器械分为三类，相对来说一类的风险较低，实施生产备案管理，二类和三类有风险较高，实行生产许可管理。不管是哪一类，符合政策法规和行业需求才能更好发展。接下来就看看医疗器械生产许可证申请补发的几个要求：

一、申请条件：

1、持有有效期内的《医疗器械生产许可证》的生产企业；

2、《医疗器械生产许可证》遗失、损毁、无法辨认。

二、申请资料：

1、医疗器械生产许可证补发申请表或损毁医疗器械生产许可证未丢失部分的原件；

2、营业执照；

3、经办人授权证明；

4、其他。

CIO合规保证组织提醒大家，不同地区的药品监督管理部门可能有不同要求，大家可以联系CIO客服，协助你了解当地要求。CIO合规保证组织在医疗器械领域深耕多年，合作的专家团队拥有多年实操经验，熟悉法规政策，为大家提供专业指导，少走弯路。