济南医疗器械网络销售备案申请流程

医疗器械网络销售备案申请流程是指企业在进行医疗器械网络销售前需要进行的一系列手续申请和备案流程。

首先，企业需要在中国食品药品监督管理局官网上进行注册，并提交相关资质证明文档，包括企业营业执照、生产许可证、产品注册证等。注册完成后，企业还需在该网站上进行备案申请，填写相关信息，包括企业基本情况、电子商务平台情况、销售区域等。备案申请审核通过后，企业才能正式开展医疗器械网络销售业务。

企业需要定期进行备案年报，以保持备案有效性。对于未经备案的医疗器械网络销售行为，中国食品药品监督管理局将依法予以处罚。因此，医疗器械企业进行备案申请流程非常重要，有利于规范市场秩序，保障消费者的用药安全。

备案申请流程

受理→审查→决定。

先准备好资料，申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格，材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理决定书》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，不予受理，出具《不予受理通知书》。符合规定的，于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过，无疑拉长了备案时间，让产品销售延后，可以找在这方面有丰富经验的专家进行指导，为企业助力，联系CIO小助手获取帮助吧。

申请材料

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请表；

2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；

3、组织机构与部门设置说明；

4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；

5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；

6、《互联网药品信息服务资格证书》复印件；

7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。