前言:吉林医院制剂申报
医院制剂申报(申报院内制剂所需材料)
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申报院内制剂所需材料
1.医疗机构执业许可证和医疗机构制剂许可证
2.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明
3.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称。
院内制剂如何申请?
要想申请院内制剂注册,前提是有《医疗机构执业许可证》,比如医院、卫生院、诊所等能够进行临床诊疗的医疗机构才符合这一前提条件。然后,医疗机构需申请获得《医疗机构制剂许可证》,才能拥有配制制剂的资格。如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。因此,如果申请院内制剂注册,你需要提供以下的材料:
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