上海原料药怎么登记（药品注册指导）

上海原料药怎么登记（药品注册指导）。原料药登记咨询服务是广东国健医药咨询有限公司推出的关于原料药登记注册的一项服务，旨在帮助企业快速通过药品注册，协助客户产品顺利通过技术审评，获取药品注册证或药品批准文号。

作为原料药的生产企业，应当申请“药品生产许可证”的D证。经过所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的批准，且有取得药品生产许可证。若是没有药品生产许可证的话不得生产药品。

在现实中，企业难免会遇到搬迁、委托生产、生产技术转让、兼并重组等情况，进而对于原料药厂场地也出现变化，这时候很多人就不知道怎么进行原料药登记了，不清楚其中的资料要求和生产标准。

事实上，药品与药用原辅料和包装材料关联审批，原料药登记应符合《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中关于原料药药学申报资料的要求。

国家食药监局中对申请材料有做出要求，一般申请材料包括以下八项，大家也可以联系我们了解详细内容哦，我们可提供注册代理服务、申报资料编写、原料药登记全程跟踪、已登记原料药年度报告资料提交等，助您快速通过申请：

1、原料药登记表；

2、基本信息；

3、生产信息；

4、特性鉴定；

5、原料药的质量控制；

6、对照品；

7、药包材；

8、稳定性。