CIO合规保证组织为药厂提供中药gmp认证,一站式办理,GMP事项排查,体系搭建,实施指导,迎检培训,18年医药行业经验,1000+成功案例,费用公开透明,提供精细化服务!
药品GMP第三方审计的由来
药监机构自2019年12月1日起，取消药品GMP认证，不再发放药品GMP证书。药监机构在对药品生产企业进行监督检查后，会出具药品GMP符合性报告。
GMP认证取消后，没有了政府的背书，如何证明企业质量体系是否符合GMP规范，可以找第三方机构予以审计评定。
药品GMP第三方审计的必要性
当被合作伙伴要求提供GMP符合性证明时，企业通常有两种方式。一是企业自行建立和运行GMP之后宣称符合；二是邀请专业第三方机构评估，出具GMP符合性审计证书。后者更加客观真实，避免走过场、编报告，同时第三方机构丰富的检查经验，更能帮助企业发现自身潜在的合规风险，审计报告更有说服力。
我们的服务
CIO合规保证组织按照审计程序要求，依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对被审核企业申请范围、场所实施现场审计审核，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，提升企业合规管理水平。
对于什么是中药饮片GMP认证这个话题，有不少的人都一直是处在疑惑中的，也一直是没有得到解释是吧，在前面我们一直都在介绍的也是一些如何去进行认证的一些话语，今天我们就请专业的讲师为大家介绍下。
在这里GMP是一部体现质量管理和质量 保证新概念的国际GMP，它主要是体现在它是有结合国家标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。
这个GMP认证是在对一个全面的管理制药行业，进行考核的体现。 这是有经过中华人民共和国标准化法实施条例颁布的办事指南显示的，其中个这里的条例是有颁布国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
中药产品的质量认证的种类也是有按照质量的认证和责任的不同来进行检查的，这就是可以分为对自我的认证和使用方的认证再者的那就是第三方的认证。这是有按认证内容的不同来进行一个划分的。这个划分也是可以划分为质量的认证和体系的认证以及对安全的一个认证。之所以我们这个会区分如此细腻，这主要是因为药品是有关系到人命安危的，因此我们对这个药品认证是属于一种安全的认证，这恶业是属于一种强制性的认证。同时这些认证那也是必须。
国际GMP认证的重要意义的本身就是要，不段的加强药厂内部的等，经过专家解答这诸多质量因素的一个严格过程控制，同时这也是要对药厂外部和一些关键质量因素的一些控制。例如我们在进行中药饮片的时候这些配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量，这俄都是需要进行一个全面的控制措施的。
GMP认证是为了保证中药饮片的一个、安全、卫生、环保等问题于一身的强制性认证，所以在产品制造中这个中药饮片GMP认证这是必须的。