药CIO合规保证组织提供药品生产许可证代办服务，一站式办理,GMP事项排查,体系搭建,实施指导,迎检培训,18年医药行业经验,1000+成功案例,费用公开透明,提供精细化服务！如有办理需求，可以联系我们！
药品生产许可证办理注意事项
一是规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保障规章制度等5方面条件。另外，还对疫苗生产企业进行了特殊规定。
二是规定了许可程序和时限要求。申请人应当按照申报资料要求，向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后，根据不同情形，在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计，技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时，药品监管部门应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程。
三是规定了变更内容。对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定，明确了许可证变更的办理时限等。对于不予变更的，省级药品监管部门应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四是规定了许可证有效期届满发证。许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定，逾期未作出决定的，视为同意重新发证，并予补办相应手续。
2022年药品经营许可证办理需要什么资料
1、申请药品经营许可证企业的营业执照副本。
2、申请药品经营许可证企业需要填写互联网药品资质的申请表。
3、申请药品经营许可证企业需要2名医药相关专门人员的学历证明、专门技术资格证、简历。
4、申请药品经营许可证企业的网站域名证。
5、申请药品经营许可证企业的网站栏目的设置说明。
6、申请药品经营许可证企业需要有网络与信息安全确保的措施。
7、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明。
8、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明等。
2022年药品经营许可证代办要多少钱?
办理药品经营许可证的方式主要有企业自助处理和第三方代理，很多人错误地认为企业不需要花钱自行处理药品经营许可证，其实这是错误的。国内，特别是证内处理，不插红包会怎么样，另一个过程很复杂，时间也很长。只要找到第三方服务、可信的合作企业，只要整理相关资料，就能获得证明，而不需要花费很多时间和精力。但是也需要一定的预算。第三方服务商的价格与其规模密不可分，因此，企业要想找到合适的价格，只要在可能规模较大的公司里找到与自己相似、服务好的第三方即可。
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