前言：近年来，随着国家对疫苗、药品等医疗产品的监督越来越严格，对医疗冷库安装建设的要求也更加严格了，医药冷库往往需要通过GSP/GMP认证，药监部门检查时也是会关注这部分的，因此在建造设计的时候就需要结合相关法律法规来看了。那么，针对有特殊储存条件的药品适合什么样的冷库、冷藏设备呢，我们又该如何设计和挑选合适的环境呢？建造和验收需要满足哪些标准？接下来就和CIO小助手一起看看CIO合规保证组织的GSP冷链验证服务吧。
山西药品冷库冷藏设备建设规划，定制设计，冷库GSP要求
近年来，随着国家对疫苗、药品等医疗产品的监督越来越严格，对医疗冷库安装建设的要求也更加严格了，医药冷库往往需要通过GSP/GMP认证，药监部门检查时也是会关注这部分的，因此在建造设计的时候就需要结合相关法律法规来看了。那么，针对有特殊储存条件的药品适合什么样的冷库、冷藏设备呢，我们又该如何设计和挑选合适的环境呢？建造和验收需要满足哪些标准？接下来就和CIO小助手一起看看CIO合规保证组织的GSP冷链验证服务吧。
冷库是指用各种设备制冷、可人为控制和保持稳定低温的设施。通过制冷，使室内保持一定的低温。为减少温湿度变化过大，通常会设有一定厚度的隔热保温材料，库内的送风、管道铺设等也有一定的要求。若是冷库或者冷藏不符合要求的话将影响到药品品质甚至完全失效，从而造成资源浪费和成本增加，因此在设计上冷库与一般的建筑物是有差别的。CIO合规保证组织在医药行业深耕近20年，对于冷库设计也有丰富的经验，我们将为您提供以下服务：
1、冷、热点的确认及监测；
2、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；
3、多库门的开门测试要求；
4、开门测试和保温测试的操作细节要求；
5、冷库和冷藏车的满载测试要求；
6、温湿度监测系统的核查方法；
7、冷链验证过程人员培训等。
CIO合规保证组织可承接药品经营企业、医院的冷库、冷柜、冷藏车、温湿度监测系统使用验证等。对于冷库设计规划和周边环境选择也可以找我们哦，我们的专家会结合贵司需求帮助选择适宜地方。CIO小助手等您来电哦~