山西医疗器械注册不通过怎么处理 医疗器械注册指导

山西医疗器械注册不通过怎么处理 医疗器械注册指导

当大家在进行医疗器械注册的时候，有时候会遇到注册不予通过的情况，这又是为什么呢。如果不通过我们又要怎么处理才是正确的呢？CIO小编就此类问题做出简单的回答。

医疗器械注册在受理条件上大多数地区是一样的，但是对于材料就可能有差别了。若是拿A省的5份材料去需要10份材料的B省申请，那不通过也是极为可能的。

而材料除了多或少外，其内容的正确与否也是影响注册能否通过的重要因素，例如将不符合压力单位英文缩写的标准表述、将图示的标题写在图示的上方（应标在下方）、技术表述明显错误等等都会导致注册不过。

CIO合规保证组织现推出医疗器械注册证办理服务和医疗器械产品技术要求编写服务。

医疗器械注册证办理服务：指导客户检查资料标准要求、查缺补漏，评价方案设计，开展评价等。

医疗器械产品技术要求编写服务：提供产品技术要求性能指标分析指导、产品实际要求撰写、审核服务、适用的国标行标筛选、评价等内容，为您解决不清楚如何收集产品对应的国家标准，行业标准、编写符合要求、技术要求采用的规范等问题。

事实上，除了注册提交的资料不正确之外，像现场检查、技术审评和检验检测等结论如果不通过话也是有影响的，为节约时间、人力和经济成本，找专业的第三方机构提前做好规划显得尤为重要，有需要记得联系CIO小助手哦。