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仿制药一致性评价申请资料怎样写

发布时间:2024-05-07        浏览次数:18        返回列表
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仿制药一致性评价申请资料怎样写

随着科学技术的发展,现在涌现了许多仿制药,有片剂、丸剂、液体制剂等等。根据现行的监管要求,仿制药是进行注册管理。而这当中涉及到的内容是复杂繁琐的,需要参与人员有丰富的专业制剂和经验,以完成注册的工作。


仿制药一致性评价申请资料怎样写呢?为方便大家理解和掌握申报的事项,CIO在线推出了“仿制药一致性评价申报资料撰写与常见问题分析”课程,为大家讲解在申报中常见问题,了解注册的要求,在资料的准备和撰写中能够符合要求。从事制药公司产品研发、注册、备案、临床研究等朋友就不要错过啦。详情可搜索“CIO在线”或联系客服了解。


本节课程内容包含:

一、口服固体制剂一致性评价申报资料撰写

口服固体在一致性评价中的申报资料包括哪些,内容怎么填写。


二、注射剂一致性评价申报资料撰写

注射剂类型的资料该怎么填写。


三、常见问题及案例分享

申报中常见问题,分享一些案例方便大家进行了解和对比,看看自身企业在申报过程中是否也存在同样的问题。

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