中山药品再注册，药品注册证到期怎么办
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药品注册证书有效期为5年，有效期届满前六个月需提出再注册申请。
境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，再注册申请受理后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心对持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况，按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况，以及药品批准证明文件载明信息变化情况等进行审查，符合规定的，予以再注册，发给药品再注册批准通知书。
拿了药品注册证只是一个开始，5年后还要面临换证大考。再注册申请时，药品上市后评价和不良反应监测情况是重点，相关材料要做好充分准备。如果您有需要，联系CIO合规保证组织，我们为您提供专业指导。