北京地区化妆品飞检不合格怎么办？不合格项目如何整改？
据统计，2021年药监部门共飞检广东省化妆品生产企业196家，其中，185家企业存在生产经营违法违规或异常现象。广东省药监局共监督检查124家化妆品企业，其中10家合格；国家药监局飞检通报15家广东化妆品企业不合格；广州市市场监管局飞检90家化妆品生产企业，84家企业不合格。 三级检查之下，剔除停产、注销、失联企业，不合格企业达到170家。化妆品飞检不合格怎么办？化妆品现场检查不合格怎么办？不合格缺陷项如何整改？CIO合规保证组织为广东省化妆品生产企业提供药监检查不合格项的整改指导。
一、飞检发现的部分共性问题
1、各项记录不完善、不规范
2、未按工艺规程生产
3、环境卫生不达标
4、未执行索证索票制
5、人员无检验能力或检验不合规
6、原料/产品储存不当
7、质量负责人履责不到位
二、不合格项目如何整改？
化妆品生产质量管理体系是实现对化妆品生产全过程控制，降低产品风险，保障化妆品安全有效的重要手段，也是评价化妆品质量的一项基本内容，化妆品产品质量水平的高低大部分取决于企业质量体系水平的完善。因此，构建合理完善有效的化妆品质量管理体系成为企业合规、健康、持续发展的重要手段。根据化妆品生产质量管理规范的要求，质量管理体系由以下方面构成。
1、机构和人员要求
2、厂房和设施要求
3、设备要求
4、文件管理要求
5、设计开发要求
6、采购要求
7、生产管理要求
8、质量控制要求
9、销售和售后服务要求
10、不合格品控制要求
11、不良事件监测
12、分析和改进要求
13、其他方面要求
企业根据以上方面法规的具体要求(参见化妆品生产质量管理规范现场检查指导原则)，建立并实施质量管理体系，才能满足要求合规生产。
三、CIO合规保证组织指导不合格项的整改
1、为企业制定切实可行的化妆品质量管理体系考核计划
2、根据GMP为洁净厂房的设计或改造提供专业的指导意见
3、生产、检验设备与GMP要求的符合性审核并提出整改措施
4、指导企业进行设备、工艺的验证确认
5、对检验室设施设备、检验项目、方法进行评估，提出整改措施
6、对企业现有的质量体系文件进行审查并指导企业文件编写和实施
7、协助企业化妆品质量体系人员团队的建立及培训
CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求。指导企业应对各种体系考核,注册证办理、注册证变更、生产许可办理、飞检都涉及体系考核，专业人士辅导将不再惧怕各类体考，为飞检做充分准备。
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