深圳互联网药品信息服务资格证书变更要求,互联网药品信息服务资格证书变更需要哪些手续?
互联网药品信息服务资格证书是企业要在互联网进行药品信息服务的重要证件。当网站名称、地址、栏目设置、网站域名、法定代表、IP地址、等情况出现变更的时候是需要在药监部门申请证书变更的操作。下面就和CIO小编来看看证书变更的事项吧。
互联网药品信息服务提供者变更下列事项的,需关申请办理变更手续:
1、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址、机构名称等);
2、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人、网站负责人等);
3、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。
提交材料:
1、按告知承诺方式审批的互联网药品信息服务项目变更申请表或备案变更表;
2、提交《互联网药品信息服务》(依申请变更)告知承诺书;
3、企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料;
4、《互联网药品信息服务资格证书》(请把纸质证书寄回);
5、变更后的网站栏目设置说明;
6、机构落款的批文或决议,变更后网站负责人身份证及简历;
7、网站域名注册的证书或者证明文件;
8、其他要求的材料。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。同意变更的,将变更结果予以公告并报国家食品药品监督管理局备案;不同意变更的,以书面形式通知申请人并说明理由。
此处要注意,已获得《互联网药品信息服务资格证书》的机构分立、合并、改变服务性质(经营性和非经营性)、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《互联网药品信息服务资格证书》;
互联网药品信息服务提供者单位名称变更、法定代表人变更、单位地址变更:需先到工商行政部门变更营业执照相关内容;网站名称、IP地址、网站服务器、域名变更:应当取得新的域名证书、ICP备案资料、服务器托管合同等。
互联网药品信息服务提供者违反本办法,有下列情形之一的给予警告,责令限期改正;情节严重的,处以罚款或追究刑事责任。
1、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;
2、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;
3、提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;
4、擅自变更互联网药品信息服务项目的。
由此可见,互联网药品信息服务资格证书并不是办理了就一劳永逸的,还是需要按照规定进行申报的。对此,CIO小助手提醒您,办理证件要通过正规途径,寻找可靠的第三方公司咨询。CIO提供医药全生命周期第三方服务,构建了产品研发、注册、生产、流通、使用等全生命周期中所有核心环节的服务体系,服务大众,若有需要可联系我们。
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