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单体药房药品经营许可证代办都需要遵循哪些流程,具体的条件又是什么?下面小编为大家详解介绍。
药品经营许可证代办流程
1、申请:向拟办企业所在地的食品药品监督管理部门提出筹建申请。
2、提交材料:包括但不限于以下内容:
①、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历。
②、拟经营药品的范围。
③、营业场所、仓储设施、设备情况。
3、审批与验收:食品药品监督管理部门对提交的材料进行审查,并在符合条件后发放药品经营许可证。
药品经营许可证代办条件
1、人员资质:法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师。质量管理、验收、采购人员应具有药学或相关专业学历或职称。
2、设施要求:应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库,并配置监测和调节温湿度的设备。
3、规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度。
4、计算机系统:具有符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。
其他注意事项
药品经营许可证的有效期一般为5年,需在有效期届满前6个月内办理续期。
在超市等商业场所内设立的零售药店,应为有效隔离的封闭区域。
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