GMP认证在国内和国际上存在一些差异，这些差异主要体现在法规制定与发布、标准内容、检查与认证以及计算机系统和数据要求等方面。以下是一些具体的差异点：
中国GMP：中国的GMP认证制度始于1995年，要求企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家相关法规达到卫生质量要求，确保药品质量稳定性、安全性和有效性。
欧标GMP：欧盟GMP认证基于严格的法定指导原则，要求生产企业必须遵从药品良好生产规范，在药品生产和质控过程中严格执行高质标准。不同欧盟成员国可能会有些许特定的要求，需要根据具体情况进行适应。
美国GMP：美国GMP认证要求药品生产企业必须按照严格的生产标准和管理体系进行药品生产，以确保药品的质量和安全性。这一认证制度涵盖了生产环境、设备、人员、工艺、检验等方面的要求。
PICS国际认证：PICS（药品检查公约/药品检查合作计划）是一个国际合作组织，旨在消除药品贸易中的障碍，提高药品获取许可的一致性，确保药品质量，促进国际GMP法规标准之协和以及GMP检查质量的一致化。
中国与欧盟GMP的差异：欧盟GMP中强调的要求与WHO GMP相似，而中国新版GMP于2011年正式生效，两者既有相似之处，也存在一定差异。例如，欧盟GMP在质量管理体系、人员培训、厂房与设施、设备管理和文件记录等方面与中国GMP有共同点，但在法规制定与发布、标准内容、检查与认证以及计算机系统和数据要求等方面存在差异。
法律法规的差异：欧美及中国台湾地区的GMP法律法规相对稳定，不会随着工艺技术的进步而需频繁修改。相比之下，中国的GMP法律法规可能会因为不同文件的发布部门、发布时间不同，导致在执行过程中出现个别问题在各法规之间不能统一的情况。
，国内外的GMP认证在基本原则上是相似的，但在具体实施和监管细节上存在差异。这些差异反映了不同国家和地区在药品生产质量管理方面的特点和要求。作为专业的第三方医药咨询顾问机构——CIO合规保证组织可根据GMP要求，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，帮助企业大大降低违规撤证风险。有需要办理的企业欢迎与我司联系！