前言:广东国健医药咨询有限公司在近20年的发展中掌握了医疗器械广告的申请流程、申请资料、政策法规等要求,可以协助客户进行医疗器械产品广告批文的申请,专业,高效,省时省心更省力。接下来一起看看国健关于福建医疗器械广告申请指导的讲解吧。
广东国健医药咨询有限公司在近20年的发展中掌握了医疗器械广告的申请流程、申请资料、政策法规等要求,可以协助客户进行医疗器械产品广告批文的申请,专业,高效,省时省心更省力。接下来一起看看国健关于福建医疗器械广告申请指导的讲解吧。
一、医疗器械产品广告申请要求:
1、广告申请人应当是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业。
2、医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。
3、申请审查的医疗器械广告,需符合《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》以及国家有关广告管理的其他规定。
二、申请资料:
1、与发布内容相一致的样稿;
2、国产医疗器械生产许可证;
3、医疗器械经营许可证;
4、医疗器械注册证书;
5、医疗器械产品使用说明书批件;
6、医疗器械产品使用说明书;
7、医疗器械生产企业委托书;
8、医疗器械产品标准;
9、其他要求的资料,详情可咨询国健客服,我们会结合您当地的要求进行介绍。
三、申请周期:
申请人在准备好资料后进行资料提交,等候受理部门的审查,符合受理条件的则予以受理,不符合的则给予不予受理的通知。若各项资料都没有问题的话就可以按照要求领取广告批文了。这里申请的周期要结合申请人的实际情况和所在地的要求,大家可以咨询国健客服了解具体的周期。